Государственная регистрация продукции в ЕАЭС: что такое СГР и как его получить?

Вывод товара на рынок ЕАЭС часто упирается в то, что требуется регистрация СГР ЕАЭС. Она подтверждает санитарную безопасность, открывает доступ к импорту и оптовым сетям и дает запись в реестре, которую партнеры проверяют по присвоенному номеру. Когда ясно, кто заявитель, какие документы нужны и где обычно теряется время, процесс оформления Свидетельства о госрегистрации (СГР) — от программы испытаний до внесения записи в реестр — становится предсказуемым, а последующее взаимодействие с таможней и контрагентами проходит значительно проще.

Содержание:

Для чего нужно СГР и для кого оно обязательно

         Свидетельство о госрегистрации — это, по сути, «допуск» товара на рынок Союза в части санитарной безопасности. В практическом смысле ответ на вопрос «Что такое СГР ЕАЭС?» может быть следующим: это свидетельство санитарной безопасности, подтверждающее соответствие товара единым требованиям Союза.
Наличие СГР означает, что продукт описан по правилам, проверен, и его карточка внесена в единый реестр: номер ищется публично, контрагенты видят статус. Требуется не для всего подряд, а для установленных групп: когда товар может контактировать с кожей, слизистыми, пищей, детьми, водой и т. п., регулятор обычно ставит барьер в виде СГР. Заявителем выступает производитель или импортер — в зависимости от того, кто вводит продукцию в обращение. Без СГР такие товары не ввозят и не продают легально, а с СГР — риски отказов на таможне и в приемке торговыми сетями заметно ниже.

         Регулирование выстроено по двухуровневой модели. Первый уровень — единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования Союза (приняты решением Комиссии ТС № 299 от 28.05.2010): они задают, на какие группы распространяется регистрация и какие общие критерии безопасности применяются. Второй уровень — порядок оформления и ведения единой формы СГР и реестра (актуализирован решениями Коллегии ЕЭК, в т. ч. № 80 от 30.06.2017). Практический вывод простой: каждое выданное свидетельство имеет запись в едином реестре ЕАЭС; проверить номер, наименование продукции, заявителя и срок действия можно за минуту, без запросов и переписки.

Нормативная база и реестр

Бесплатная консультация

Я согласен на обработку персональных данных

Кто заявитель и когда нужно СГР: производитель VS импортер

Заявителем является тот, кто вводит продукцию в обращение и готов нести ответственность за данные в досье и запись в реестре. Если завод находится в ЕАЭС, удобнее идти напрямую: быстрее собрать рецептуры/ТУ, макеты маркировки, протоколы, а также оперативные ответы лаборатории. Это, ставшая традиционной, регистрация СГР для производителей. Когда изготовитель за пределами Союза или поток строится через дистрибьютора, заявителем обычно выступает импортер по доверенности — это регистрация СГР для импортеров. Типовые кейсы заявителей можно выделить следующие:
·       контрактное производство для бренда — заявителем делают владельца ТМ;
·       поставка «под сеть» — заявитель тот, на кого оформлена партия товара;
·       несколько импортеров — у каждого свое свидетельство или допуск.
         Зона ответственности заявителя: полнота сведений, актуальные макеты, своевременные изменения, а также предоставление образцов и оригиналов протоколов. Если заявитель выбран неверно, сроки растут: все запросы лаборатории и реестра пойдут этому лицу, и придётся переоформлять доверенности и досье.

Минимальный пакет документов для регистрации СГР целесообразно формировать по структуре досье, чтобы избежать многократных пересылок и уточнений. Базовые документы для регистрации СГР:

• Заявление с реквизитами заявителя/изготовителя, контакты.
• Описание продукции: назначение, состав/рецептура, область применения, коды ТН ВЭД.
• Нормативная база: ГОСТ/ТУ/спецификация, технологические инструкции.
• Протокол(ы) испытаний аккредитованной лаборатории; образцы по запросу.
• Макеты маркировки/этикетки и инструкция: на русском и языках обращения.
• Доверенность/договор представителя; для импорта — контракт, инвойс, упаковочные листы.
• Сведения о производстве (адрес, площадка), при наличии — ISO/GMP.
• Переводы иностранных документов (нотариально удостоверяется подпись переводчика).

В пакете документов необходимо проверить требования для СГР ЕАЭС: единое наименование во всех файлах; состав и маркировка совпадают; актуальная рецептура; корректный ТН ВЭД; лаборатория в реестре; протоколы не «просрочены»; читаемые сканы, подписи/печати на месте; доверенность не истекла.
Типичные ошибки заявителей — разный объект в заявлении и на этикетке, искаженный перевод или забытая правка в рецептуре после испытаний.

Документы для регистрации СГР

Чтобы запуск не буксовал, нужно тщательно разобраться: что считать объектом регистрации, кто отвечает за досье, где брать протоколы и как довести дело до записи в реестре. Рассмотрим этапы получения СГР ЕАЭС в сжатой последовательности:
1.    Объект и заявитель. Фиксируется единица регистрации (наименование, артикулы, варианты); выбор заявителя производителя внутри Союза либо импортера при внешних поставках.
2.    Предварительная проверка на соответствие. Сверка состава и назначения с требованиями Союза; выбор корректного кода ТН ВЭД; подготовка макетов этикетки и инструкции (языки, предупредительные надписи, область применения).
3.    Лаборатория и программа. Подбор аккредитованной лаборатории, согласование методик и перечня показателей, схема отбора и объем образцов, календарь работ.
4.    Испытания. Проведение анализов по согласованной программе; при граничных результатах проводится техническое уточнение рецептуры с последующей верификацией нужных показателей.
5.    Досье. Комплектование пакета: заявление, сведения о производстве, протоколы, макеты маркировки, договоры/доверенности, переводы, подтверждения по сырью (при необходимости).
6.    Подача и коммуникация. Направление материалов в уполномоченный орган через электронный канал; оперативные ответы на запросы эксперта (наименования, читаемость сканов, актуальность документов).
7.    Решение и реестр. Присвоение номера, внесение записи в единый реестр; доведение данных до контрагентов и таможенного представителя, обновление внутренних шаблонов и инструкций.
Все сводится к тому, что процедура регистрации СГР идет заметно быстрее, когда заранее выверены формулировки на этикетке, выбран корректный ТН ВЭД, а лаборатория имеет нужную область аккредитации.
Главные источники задержек: несовпадение названия/состава/маркировки в разных файлах, неполный пакет и неактуальные протоколы.

Этапы получения СГР ЕАЭС пошагово

Испытания подтверждают безопасность и пригодность товара, экспертиза — полноту и согласованность досье. Набор показателей зависит от категории продукции, при этом цель одинакова: подтвердить санитарную безопасность и соответствие заявленному назначению. Поэтому в типовых программах необходимые испытания для СГР обычно включают:
·       микробиологические показатели (общее микробное число, патогены);
·       токсикологию/гигиену (показатели токсичности, раздражающее действие, тяжелые металлы, формальдегид и т. п.);
·       физико-химические параметры (pH, массовые доли активов, стабильность);
·       для изделий и материалов, контактирующих с пищей — миграцию в модельные среды;
·       для косметики — консерванты/аллергены по маркировке;
·       для бытовой химии — ПАВы/биоциды, коррозионность, аэрозольные характеристики.
Работы выполняет аккредитованная лаборатория, необходимо проверить наличие аккредитации по нужным методикам, сроки, требования к отбору образцов и таре, объем партии, условия хранения.
Важные детали: идентичность наименований во всех материалах; образцы должны соответствовать промышленной рецептуре; протоколы должны быть читабельны и без расхождений в единицах.
Далее идет экспертиза продукции для СГР. Эксперты сопоставляют протоколы с заявленным составом и макетами, проверяют корректность кодов ТН ВЭД, полноту переводов, действительность доверенностей. Если цепочка «состав — протокол — маркировка — заявление» логична и не содержит противоречий, решение принимается без доработок; при расхождениях запросят уточнения или частичную переработку пакета.

Испытания и экспертиза: что и где проверяют

Планирование начинается с реальных ограничений процесса: очереди в лабораториях, комплектность досье и логистика образцов. На практике сроки оформления СГР определяются следующими факторами:

• категорией продукции и перечнем показателей (микробиология, токсикология, миграция и т. п.);
• загрузкой и областью аккредитации выбранной лаборатории (в одном месте будет быстрее, чем развозить по разным);
• корректностью ТН ВЭД и макетов маркировки (исправления тянут повторные согласования);
• числом артикулов/вариантов внутри одной единицы регистрации;
• качеством переводов и наличием заверенных доверенностей/договоров;
• логистикой (отбор, упаковка, температурный режим, пересылка образцов).

На стоимость регистрации СГР сильнее всего влияют испытания (количество методик и сложность), доставка и хранение образцов, переводы и нотариальные услуги, юридическое оформление представительства, а также возможные доплаты за ускорение и повторные тесты при изменении рецептуры. Экономит время и деньги предварительная выверка состава/маркировки, единая номенклатура во всех документах и выбор лаборатории, закрывающей максимальный объем методик.

Сроки и стоимость: отчего они зависят?

Фиксированная дата в бланке не всегда представляет собой ключевой ориентир: срок действия СГР ЕАЭС привязан к неизменности объекта и соблюдению актуальных требований. При смене состава, технологии, назначения, наименования товара, а также адреса производства или заявителя статус может потребовать обновления записи или переоформления. Для таких случаев предусмотрено внесение изменений в СГР: собирается уточненное досье, при необходимости выполняются дополнительные испытания, после чего в реестре появляется новая редакция сведений. Предыдущая опять-таки теряет актуальность.
Базовая проверка подлинности СГР делается в едином реестре: поиск по номеру/наименованию/изготовителю, сверка статуса, дат, заявителя, адреса производства, перечня продукции. Полезно сопоставить данные карточки с этикеткой и договорными документами, а при проявлении несоответствий —запросить корректный экземпляр. Регулярный мониторинг реестра и внутренний контроль изменений (рецептуры, сырье, макеты) снижают риск остановки поставок из-за устаревших или неверных сведений.

Срок действия, изменения и проверка подлинности

Косметика. Производитель запускает базовую линейку кремов и рассчитывает пройти регистрацию одним пакетом документов. В рецептурах используются одинаковые базы, различаются только отдушки и пигменты. На этапе подготовки обнаруживается, что INCI на макетах короче, чем в технологической карте, а один компонент указан под торговым названием. Лаборатория принимает образцы, но эксперт сопоставляет протоколы с маркировкой и просит уточнить состав. После выверки INCI и обновления макетов комплект документов сходится в одну «линию», и регистрация СГР на косметические средства оформляется без дополнительных кругов переговоров. Одинаковые наименования во всех файлах, одна логика для серии и ожидаемый набор показателей в протоколах.
Материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевой продукцией. Ввозилась полимерная тара, окрашенная с применением мастербатча. В исходном досье были приложены сведения о соответствии базового полимера, однако отсутствовали результаты по общей/специфической миграции компонент красителя. На проверке эксперт попросил подтвердить трассируемость сырья и уточнить классификацию по ТН ВЭД (формально регистрировался один объект, а фактически в обращение вводился материал с модификатором). Пакет дополнили техническими спецификациями от производителя мастербатча, письмами о допустимости контакта с пищевыми продуктами и протоколами миграции в модельные среды, где отдельно сопоставили рецептуру с областью аккредитации лаборатории. После синхронизации наименования изделия и кода ТН ВЭД с фактическими характеристиками, а также корректировки макетов маркировки (область применения, условия эксплуатации) карточка была внесена в реестр без оговорок: данные протоколов, этикетки и заявления совпали, риск претензий по сырью таким образом был снят.
Бытовая химия. Маркетинг планировал универсальный спрей «для кухни», но в заявлении оказалось «жидкость для мытья посуды». Набор испытаний выбран по «жидкости», а аэрозольные параметры не проверены. Эксперт фиксирует несоответствие назначения и просит либо изменить объект, либо расширить перечень показателей. Команда приводит наименование в соответствие со способом применения, добавляет аэрозольные испытания и предупреждающие фразы на этикетке. После обновления протоколов и макетов запись в реестре проходит стандартно: объект описан точно, риски использования отражены, назначение не является двусмысленным.

Примеры и мини-кейсы по категориям продуктов

Разные названия одного и того же товара. В заявлении может быть — «крем питательный», а на этикетке — «крем ночной», в протоколе же — «крем интенсивный». Эксперт останавливает рассмотрение, потому что непонятно, какой объект регистрируется. Решение обычно лежит в унификации: создается единая карточка наименования для серии, дизайнеры получают финальную формулировку до печати макетов, а в протоколах используется ровно то же название.
Неверный код ТН ВЭД. Товар попадает в пограничную группу и код выбран по аналогии, без описания фактического применения. Итог — дополнительные вопросы и корректировка испытаний. Помогает короткая техническая записка с функцией и областью использования, привязка характеристик к примерам применения и согласование кода до отбора образцов.
Лаборатория вне нужной области. Протоколы выданы аккредитованной организацией, но методик именно для этой категории нет в области аккредитации. Эксперт не принимает документы, процесс откатывается. Рабочий подход — проверка области по каждому показателю до договора и таблица соответствия «показатель — методика — область».
Состав меняется после испытаний. Технологи скорректировали рецептуру, а макеты не обновили. Несоответствие всплывает при сопоставлении протоколов и маркировки. Помогает простой механизм управления изменениями: карточка состава с версиями, запрет на выпуск новых макетов до подтверждения протоколами, короткий чек-проход перед подачей.
«Зонтичная» заявка на разнородные SKU. Пытаются закрыть одной записью позиции с разными активами и назначением. В ответ — длинная переписка и предложение разделить объект. Удобнее заранее разложить линейку по однородным признакам: активы, область применения, форма выпуска. Тогда каждая группа получает прогнозируемый набор испытаний.
Переводы и терминология. В русской версии термины заменены бытовыми аналогами, единицы измерения перепутаны. Это создает риск для корректности маркировки и вводит в заблуждение потребителя. Обычно проблему снимает глоссарий по категории и финальная вычитка переводов техническим редактором.
Коммуникационные паузы. Запрос эксперта зависает, потому что не назначен ответственный, а документы «гуляют» между отделами. В результате срываются внутренние дедлайны. Наиболее простой способ — заранее распределить, кто отвечает за каждый блок досье, и держать короткие сроки обратной связи.

Частые ошибки заявителей и как их избежать

Процедура СГР становится управляемой, когда объект сформулирован однозначно, досье собрано в единой логике, а испытания привязаны к лаборатории, аккредитованной в нужной области. При таком подходе сроки зависят главным образом от лабораторного календаря и качества исходных материалов, а риски случайностей в ходе процесса снимаются.

Подрядчик по СГР — это не только «проводник в реестр», но и фильтр рисков на этапе подготовки. На практике учитывается три группы критериев.  
Первая — предметная экспертиза. Опыт именно в вашей категории (косметика, МИП, бытовая химия), портфель типовых протоколов, понимание, какие границы у «одной единицы регистрации».
Вторая — процесс и прозрачность: описанные этапы, календарь работ, перечень документов «на входе», канал обмена файлами, SLA по ответам эксперта.
Третья — инфраструктура: работающие связки с аккредитованными лабораториями, проверяемые шаблоны маркировки, аккуратная работа с переводами и доверенностями.
Полезно запросить обезличенный пример досье и карту рисков под ваш продукт: так видно, где длительные места и какие проверки неизбежны. Если нужен быстрый старт без полного аутсорса, подойдет точечная консультация по СГР ЕАЭС (скрининг состава, ТН ВЭД и макетов с перечнем доработок). При полной передаче работ корректно формулировать предмет договора как услуги регистрации СГР с фиксацией ответственности за комплектность, область аккредитации методик и порядок внесения изменений.

Выводы

Как выбрать подрядчика/консультанта

Нужна помощь?

Заполните, пожалуйста, форму

Или напишите нам и получите развернутый ответ от экспертов

Мы перезвоним, проконсультируем и поможем с документами